公司擁有豐富的重組蛋白藥物和抗體藥物工藝開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),能夠完成微生物(大腸桿菌和畢氏酵母)工程菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞的高密度培養(yǎng)和目的蛋白的高效表達(dá)。公司擁有大規(guī)模發(fā)酵設(shè)備和蛋白質(zhì)藥物純化系統(tǒng),能夠承擔(dān)百克級(jí)別的產(chǎn)品委托生產(chǎn)項(xiàng)目。為客戶提供符合GMP規(guī)范的動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)樣品、臨床申報(bào)用中試樣品及早期臨床1、2期樣品生產(chǎn)及配套服務(wù):
- ● 50 L-500 L規(guī)模的微生物工程菌發(fā)酵
- ● 50 L-200 L的哺乳動(dòng)物細(xì)胞一次性反應(yīng)器
- ● 幾十克到上百克級(jí)的純化規(guī)模
- ● 滿足臨床需求的全套生產(chǎn)記錄和檢定記錄