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公司主要從事重組蛋白藥物的合同生產與合同研究,包括安全性評價樣品、中試樣品和早期臨床樣品的生產(原液與制劑),以及由小試至中試規模的工藝開發、放大與技術轉移。車間的設計和建造符合現行CFDA 新版GMP要求,建有微生物發酵車間、哺乳動物細胞培養車間、純化車間、無菌制劑灌裝與凍干生產車間,以及QC實驗室和QA中心,并配備完善的GMP生產輔助公共設施。
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高效穩轉細胞株篩選平臺
快速完成RCB高效穩轉細胞株篩選(3-4個月),搖瓶Fed-batch表達量2-5g/L,60 PDL傳代穩定。GMP三級細胞庫構...
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抗體藥物中試生產平臺
50L/200L哺乳動物細胞一次性反應系統,Process級別純化系統和超濾系統,滿足抗體藥物中試生產,細胞培...
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重組蛋白藥物中試平臺
50L/500L微生物工程菌發酵罐,多種純化策略,車間模塊化設計,人流物流均設回更,滿足重組蛋白藥物...
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符合GMP的制劑生產平臺
具備蛋白質藥物水針制劑(西林瓶或預充針)與凍干制劑(西林瓶)的研制、生產能力,批生產(符合...
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