北京亦莊國際蛋白藥物技術有限公司位于北京亦莊生物醫藥園內,公司成立于2012年,占地面積1996m2,是一家專門從事重組蛋白藥物和抗體藥物合同生產服務(CMO)/合同開發服務(CDMO)的高新技術企業。
公司技術團隊和運營團隊由海外歸國學者、行業資深專家等人才組成。公司的研發團隊在在重組蛋白藥物及抗體藥物的工藝開發、蛋白質表達、純化、制劑工藝等產業化的關鍵技術方面具有豐富的經驗;質量團隊在重組蛋白藥物的生產、分析、質控及驗證方面具有多年的GMP實踐運營經驗。
公司擁有高效穩轉細胞株篩選平臺、符合GMP的重組蛋白藥物和抗體藥物中試生產平臺、符合GMP的制劑生產平臺和質量分析平臺。平臺建設獲得中關村國家自主創新示范區現代服務業試點項目支持,是北京(亦莊)生物醫藥創新公共中試服務體系的重要組成部分。
公司謹遵“不做產品,只做服務”的宗旨,為國內外客戶提供重組蛋白藥物(大腸桿菌表達系統、酵母表達系統)和抗體藥物(哺乳動物系統)開發所需的安全性評價樣品、中試及I期和II期臨床樣品生產的CMO技術服務;以及申報IND前重組蛋白藥物和抗體藥物的高效表達菌株篩選、高效穩轉細胞株構建、工藝研究、分析方法開發和驗證、制劑處方研究、中試生產和穩定性研究的CDMO技術服務,幫助客戶有效地降低早期研發投入,加速臨床申報(IND)/新藥申報(NDA)進程,從而把實驗室階段的項目快速推進為具有商業化價值的產品。